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進口X射線血液輻照儀在國內取證并成功上市

日期:2019-12-15

近日,美國拉得索斯科技公司(威高)生產的RS 3400 X射線血液輻照儀通過了國家藥品監督管理局審核并順利取證,獲準上市銷售。

隨著我國社會醫療水平的不斷發展,對輸血安全的要求也越來越高。作為深耕安全輸血領域30余年的企業,威高在強化自身產品和技術的同時,也放眼于國際高科技產品,全面助力我國采供血事業快速發展。威高在2017年收購了美國拉得索斯科技公司,把X射線血液輻照的新技術帶到了中國。

RS 3400 X射線血液輻照儀是美國拉得索斯科技公司生產的旗艦產品之一,是專業用于血液輻照的X射線輻照儀。該產品可以大大降低輸血相關性移植物抗宿主病(TA-GVHD)的發生幾率,消除活性淋巴細胞引起的輸血不良反應,提高輸血安全。同時,它不含同位素源,無需外界屏蔽,操作簡單,穩定可靠,適用于臨床醫院、血液中心和血站。

從2015年上市以來,RS 3400 X射線血液輻照儀已獲得包括美國、歐盟在內的多個國家的醫療產品注冊,用戶已遍布美國、歐洲、亞洲的20多個國家和地區。

拉得索斯RS 3400X射線血液輻照儀主要點有:安全可控,不含同位素,只需在照射時開啟射線源,自身全屏蔽設備,無需附加屏蔽。劑量穩定,無同位素半衰期問題,經濟環保,無同位素廢料及環境污染隱患。三類射線裝置易于審批,無需環評報告。證件齊全,已取得FDA、CE及NMPA認證。

拉得索斯公司專利的Quastar X射線球管能提供360°樣品輻照,大幅度提高輻照均一性,樣品容量高,單次輻照樣品容量高達6L,輻照速度快,輻照時間僅需5分鐘。

 

 

作者:輸血技術裝備公司 張萌

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